Назад

Полностью автоматическая система растворения AT MD On/Off-line с УФ-спектрофотометром

Запросить цену
Технические характеристики
  • Методы проведения испытаний: UPS 1,2, 5 и 6
  • Базовые станции растворения: Две системы AT, созданные по новой концепции: Xtend™
  • Системы для отбора проб: Станция MD
  • Станция сбора проб: SAM Sample Manager
  • Анализа проб: Спектрофотометр Specord Plus 200 или УФ-ВИД Specord 210 Plus
  • Программное обеспечение: MDsoft
  • Дополнительно: Роботизированная рука, Basket Station

Полностью автоматическая система растворения AT MD On/Off-line с УФ-спектрофотометром позволяет не только проводить качественный анализ препаратов, но и дает возможность лаборантам визуально наблюдать за процессом растворения, как снаружи, так и внутри при использовании опции видеомониторинга.

Полностью автоматическая система растворения AT MD On/Off-line с УФ-спектрофотометром – инновационное оборудование для проведения фармацевтического анализа. Позволяет осуществлять одновременную проверку нескольких параметров: горизонтальность и вертикальность, биение и вибрацию, скорость вращения, расстояние до дна. Все это позволяет быстро и просто провести тест на растворимость. Система имеет двулучевой спектрофометр SPECORD® PLUS, который оснащен двойной симметрической 8-мипозиционной кареткой, для выполнения замены кювета. Благодаря ему оборудование одновременно может выполнять тестирования 8 образцов. Благодаря уникальному CenterView дизайну, оборудование имеет отличную визуализацию и видеозапись производственных процессов в каждом сосуде.

Подготовка и доставка испытательных сред
Система поддерживает разведение, нагревание и дегазацию 5 видов испытательных сред, включая растворы с применением поверхностно-активных пенящихся веществ. Готовые среды последовательно разливаются в сосуды перед испытанием. Поддерживается смена и дополнение сред, обслуживание стаканов вместимостью от 250 до 1000 мл. Во время смены возможна автоматическая замена испытательных перемешивающих инструментов.

Введение лекарственных форм
Для введения образцов для тестирования с лопастными мешалками используются карусели, расположенные в верхней части аппарата растворения. Образцы защищены от загрязнений, комбинируются с грузилами и вводятся непосредственно в каждый стакан растворения. При проведении испытаний с участием корзин используется роботизированная рука, которая последовательно присоединяет приспособления к валам мешалок.Заполняются и освобождаются корзины, применяемые для методов USP 1 и 2, с помощью специального приспособления Basket Station. Станция быстро подготовит устройства к следующему испытанию после окончания анализа.

Отбор образцов
Автоматическая станция MD осуществляет одновременный отбор образцов с помощью канюль, оснащённых датчиками, отмечающими температуру в каждом стакане при выборке пробы. Для точного сбора образцов применяются шесть поршневых насосов и встроенные шприцевые фильтры, расположенные на каждом канале. Предусматривается автоматическая смена фильтров для каждой новой выборки образцов.

Станция пробоподготовки
Использование специальной станции SAM Sample Manager оптимизирует сбор образцов в пробирки, виалы и флаконы для HPLC исследований. Устройство можно использовать как коллектор фракций или применять в качестве станции для разведения или замены носителя перед передачей пробы на исследование в жидкостной хроматограф. SAM Sample Manager выпускается в нескольких версиях, поддерживает многоуровневый сбор и хранение образцов.

Анализ отобранных проб
Для быстрого анализа отобранных проб применяются любые подходящие спектрофотометры, и компания SOTAX предлагает собственное решение – Specord Plus 200 и УФ-ВИД Specord Plus 200. Приборы с помощью многопозиционных проточных ячеек проведут одновременный анализ всех отобранных образцов растворения. Аппараты полностью интегрируются в систему и поддерживаются с помощью программы для растворения.

Подготовка отчётов
Полностью автоматическая система AT MD UV-Vis On/Off-Line растворяет, собирает образцы и осуществляет поточную проверку с настройкой различных конфигураций и сохранением результатов. Программа MD 21 CFR, часть 11 полностью соответствует требованиям Фармакопеи, контролирует все стадии проверки, собирает результаты в удобные пользовательские формы – графики и таблицы, экспортирует данные в системы ELN/LIMS. MDsoft – это гибкий программный комплекс, обеспечивающий настройку оборудования, контроль выпуска готовой продукции и выполнение R&D требований при разработке новых лекарственных препаратов.

Особенности:
  • Использование новой системы обработки образцов в устройстве дает больше возможностей для тестирования и надежность конечных результатов.
  • Особая конструкция системы значительно упрощает процесс переноса полученных после растворения образцов.
  • Полностью автоматизированное, оборудование может справляться со всеми этапами тестирования без вмешательства со стороны сотрудников лаборатории.
  • Процесс эксплуатации оборудования прост, как и дальнейшая его очистка после проведения тестирования на растворимость.
  • Компактные размеры системы позволяют размещать ее даже в небольших фармакологических лабораториях.

Дополнительные опции:
  • Перемешивающие устройства и сосуды для станции растворения.