Автоматизированная система растворения AT MD UV-VIS-On-line

Технические характеристики

• Методы проведения испытаний: UPS 1,2, 5 и 6
• Базовые станции растворения: Система AT, созданная по новой концепции Xtend™
• Системы для отбора проб: Станция MD
• Анализ проб: Спектрофотометр SpecordPlus 200, Specord 210 Plus и другие
• Программное обеспечение: MDsoft
• Дополнительно: Роботизированная рука, Basket Station

Незамедлительные результаты
Возможность одновременного анализа 6 образцов в каждой точке отбора проб с помощью подключенного спектрофотометра UV-Vis обеспечивает результаты растворения в реальном времени. Проточные ячейки, подключенные к каждому стакану для растворения, автоматически заполняются в запрограммированное время отбора проб и результаты немедленно записываются. Доступны драйверы для различных спектрофотометров UV-Vis.

Надежность данных
Внедрение автоматизации в вашу лабораторию значительно улучшает качество ваших данных. Каждый тест на растворение проводится каждый раз одинаково для более точных и сопоставимых наборов данных. Каждый шаг записывается в защищенную базу данных, что снижает вероятность ошибок при вводе. Результаты теста больше не зависят от оператора. По мере того, как требования к целостности данных продолжают расти, AT-MD автоматически объединяет протоколированные условия испытаний и аналитические результаты UV-Vis в единый протокол испытаний на растворение.

Видеомониторинг
Видеомониторинг является полезным инструментом для визуализации R&D и устранения неисправностей OOS в QC. Интегрированный компактный дизайн ванны AT-MD предлагает защищенное центральное пространство для индивидуально регулируемых камер и источника непрямого освещения. Система крепления CenterView™ была разработана для обеспечения контролируемого фокусного расстояния для стандартизации сравнения видеоизображений и изображений между стаканами. Встроенный мониторинг TCP / IP позволяет операторам удаленно проверять прогрессы.

Корзинки и Синкеры
Роботизированная обработка корзинок и синкеров, с подтверждением того, что каждый шаг успешно выполнен, гарантирует, что все методы USP 1 (корзинки) и USP 2 (мешалки) постоянно выполняются одинаково каждый раз. Дополнительная станция для корзин вмещает 8 партий корзин и обрабатывает использованные корзинки и синкеры после завершения теста. Роботизированная рука точно транспортирует синкеры и корзины в / из ванны AT-MD до и после каждого теста.

100% соответствие
Программное обеспечение AT-MD полностью соответствует требованиям 21 CFR части 11, контролирующей все аспекты сбора и анализа данных. Контроль доступа пользователей, разделение ролей и хорошо продуманный набор фильтров позволяют быстро и легко анализировать аудит. Программа просто предоставляет всё необходимое для соответствия уровню ALCOA +. Возможности экспорта позволяют интегрироваться с существующими планами управления данными.